如今，由于研发新药的费用很高，国内很多生物医药企业选择制作仿制药，而在此制造的过程中，制剂中间体、API和辅料等粉体学领域内极为关键的技术指标粒度越来越不容忽视，FDA法律法规越来越严格，口服类的药品的粒度分布影响着药物的溶出速率、药物有效成分的分布、颗粒的流动性、严重点甚至会影响人体的吸收，所以无论是制粉还是制粒都对药物的粒度分布有一个很严格的要求，必须在一定的控制范围之内，这就对制药工艺提出了更高的要求，随之而来的就是各种检测粒度。

 

　　我们常见的传统粒径检测方法—过筛。它是以目为单位，优点是简单方便，成本低，但是缺点就是不能形象的告诉我们样品中的粒度粒径分布情况，以及检测结果的性问题。随着科技的，行业的发展，现在涌现出越来越多的大型分析测试仪器，色谱、质谱、电镜、热分析等等，而粒度分析仪就是新时代的产物。

 

　　一般来说，粒度分析仪主要分为两种，一种为干法粒度分析仪，另一种为湿法粒度分析仪，具体选用那种方法，还是要看样品适合那种方法，湿法是需要分散介质的，一般为水、乙醇、乙腈等等。而干法一般空气为分散介质，需要考虑的事高压分散气体的洁净度、含水量等。

 

　　粒度分析仪所配备的高功率激光器，光源稳定、光强恒定，另外仪器里数量众多的高度检测器检测灵敏度高，确保了粒度分析结果的可靠性和重复性，总体来看粒度分析仪具有以下特点：粒度分析测量范围广、重现性好、应用范围广泛以及操作简便迅速等。